Gas Farmaceutici

Gas di qualità farmaceutica PHARGALIS™: garanzia di qualità e tranquillità

 

Conformità

I prodotti PHARGALIS™ soddisfano i requisiti delle tre farmacopee più importanti (USP-NF, Ph. Eur. e JP) per quanto riguarda le specifiche definite e i metodi analitici. I nostri gas sono tracciabili e vengono consegnati con certificati di analisi e di conformità. Inoltre, sono prodotti e forniti in conformità con le buone pratiche di produzione e distribuzione (GMP e GDP) per gli eccipienti (la combinazione delle linee guida IPEC-PQG GMP e GDP e lo standard EXCiPACT™ per gli eccipienti farmaceutici*).
*Applica solo ai paesi certificati EXCiPACT.

 

Comfort

In Air Liquide, tutto viene fatto per alleggerire il peso della garanzia di qualità. Fornendo i certificati di analisi e di conformità, aiutiamo i nostri clienti a ridurre i costi analitici e a risparmiare tempo nelle fasi di ricezione delle materie prime, migliorando l'efficienza dei processi di gestione del rischio. La certificazione EXCiPACT™ porta valore attraverso il risparmio dei costi, riducendo il vostro onere di audit senza sacrificare la qualità*. *Applica solo ai paesi certificati EXCiPACT*.

 

Affidabilità

Comprendiamo l'importanza dei gas nei vostri processi e l'impatto che hanno sulla qualità e la conformità della vostra produzione. Ecco perché l'efficienza logistica è di fondamentale importanza per Air Liquide. Con soluzioni di monitoraggio a distanza, fornitura automatica in base al livello di consumo e gestione rigorosa delle fonti e delle riserve di prodotto, i nostri clienti possono contare su una fornitura di gas affidabile, basata sulle vaste reti di produzione e distribuzione di Air Liquide.

La nostra gamma

Progettati e destinati alla produzione di ingredienti farmaceutici attivi (API) e medicinali, i nostri gas sono tracciabili e vengono consegnati con certificati di analisi e conformità. I prodotti PHARGALIS™ sono progettati in conformità alle buone pratiche di fabbricazione (GMP) per gli eccipienti e soddisfano anche i requisiti delle tre principali farmacopee: USP-NF, Ph. Eur. e JP.

Una vasta gamma di applicazioni

I gas PHARGALIS™ sono utilizzati in tutte le fasi dei processi di produzione farmaceutica: inertizzazione, liofilizzazione, controllo della temperatura, macinazione criogenica, biobanking, fermentazione e applicazioni medicinali.
Soprattutto, le nostre soluzioni aiutano a preservare la qualità dei principi attivi e dei medicinali, permettendovi di eliminare più facilmente l'ossidazione e prevenire la contaminazione microbiologica dei vostri prodotti.

Gas farmaceutici PHARGALIS Air Liquide

Inertizzazione e copertura

  • Inertizzazione con gas di grado farmaceutico PHARGALIS™ 1 : Azoto (N2)

PHARGALIS™ 1 è ampiamente utilizzato in tutte le fasi di inertizzazione nei processi di produzione e imballaggio.
Soprattutto, le nostre soluzioni aiutano a preservare la qualità delle medicine e dei principi attivi, permettendo ai nostri clienti di prevenire più facilmente l'ossidazione ed evitare la contaminazione microbiologica dei loro prodotti.

  • Inertizzazione con il gas di grado farmaceutico PHARGALIS™ 6 : Argon (Ar)

In certi processi, l'azoto non è abbastanza efficace per creare un'atmosfera protettiva per gli intermedi o i prodotti finali.
Per i prodotti farmaceutici molto sensibili e fragili, PHARGALIS™ 6 è la soluzione giusta, poiché le molecole di argon più pesanti forniscono una migliore risposta all'inertizzazione dei processi di produzione e di imballaggio, nonché alle esigenze di copertura dei serbatoi.

coltura delle celle-farmaceutica e biotech

Bio-fabbricazione e bio-produzione

  • Respirazione degli organismi viventi con il gas di qualità farmaceutica PHARGALIS™ 3: Ossigeno (O2)

L'industria biofarmaceutica produce farmaci complessi utilizzando organismi viventi (cellule, batteri, lieviti, ecc.).
Questi organismi sono coltivati in bioreattori e poi stressati per produrre la molecola terapeutica desiderata.
Tali processi richiedono che l'organismo vivente rimanga vivo e sano per diversi giorni nello stesso bioreattore, e l'ossigeno è importante per la respirazione degli organismi.
L'ossigeno è solitamente fornito da un flusso di aria compressa, che è tipicamente guidato da PHARGALIS™ 3.

  • Condizioni ottimali con il gas di grado farmaceutico PHARGALIS™ 2: diossido di carbonio (CO2)

Il diossido di carbonio è anche molto importante nei processi di bioproduzione su piccola e grande scala, nelle incubatrici e nei bioreattori, dove aiuta a creare condizioni ottimali per lo sviluppo dei microrganismi.

PHARGALIS Air Liquide

Regolazione del pH con gas di grado farmaceutico PHARGALIS™ 2: diossido di carbonio (CO2)

I medicinali liquidi sono prodotti in lotti prima di essere confezionati in fiale, ampolle, siringhe pre-riempite, sacchetti o bottiglie.
Il pH dei lotti è un parametro chiave che deve essere regolato e il diossido di carbonio, come acido debole, è la risposta perfetta a questa necessità.

Gases farmacéuticos PHARGALIS Air Liquide

Liofilizzazione con il gas di grado farmaceutico PHARGALIS™ 1 : Azoto (N2)

L'azoto può anche essere usato per rimuovere l'eccesso di CO2 rilasciato dai microrganismi che possono influenzare la produttività dei processi di bio-produzione.
Nei processi di liofilizzazione, PHARGALIS™ 1 viene utilizzato all'interno della camera per controllare la fase di vuoto.

copertina ebook industria farmaceutica

eBook in evidenza

Il ruolo dei gas industriali nei processi farmaceutici

Come il trattamento delle acque reflue o l'affrontare le sfide ecologiche, la protezione e la sicurezza dell'ambiente dei farmaci fa parte delle sfide affrontate dai produttori farmaceutici. Una delle chiavi di questa protezione sta nell'uso di gas di grado farmaceutico.

certificación excipact

Qualità e conformità

CERTIFICATO EXCiPACT™

  • Air Liquide, prima azienda di gas industriali ad ottenere la certificazione EXCiPACT™

Air Liquide Italia è la prima azienda ad ottenere la certificazione EXCiPACT™ per la produzione e la distribuzione di gas di grado farmaceutico in Spagna. Assegnata da AENOR, un organismo indipendente, questa certificazione garantisce la conformità dei produttori e dei distributori di eccipienti farmaceutici con le norme di Buona Fabbricazione (GMP) e Buona Distribuzione (GDP) e con gli standard delle principali farmacopee e garantisce una catena di approvvigionamento farmaceutico sicura, affidabile e trasparente. 

Progettati tenendo conto delle buone pratiche di produzione e distribuzione (linee guida IPEC-PQG GMP e GMP), i prodotti PHARGALIS™ soddisfano i requisiti delle tre principali farmacopee: USP-NF, Ph. Eur. e JP per quanto riguarda le specifiche definite e i metodi analitici.  
La certificazione EXCiPACT™ porta valore attraverso il risparmio dei costi, riducendo l'onere dell'audit senza sacrificare la qualità.

  • Documentazione di qualità

Concepiti e progettati per la produzione di ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti e farmaci medicinali, i nostri gas PHARGALIS™ sono tracciabili e vengono forniti con certificati di conformità e analisi.

Modalità di fornitura

Una vasta gamma di modalità di fornitura

I prodotti PHARGALIS™ sono disponibili in bombola, in blocco o in forma liquida a seconda delle vostre esigenze. Qualunque sia il vostro consumo, vi forniamo i nostri gas nella migliore modalità di consegna, garantendo qualità, consistenza e facilità d'uso.

Comprendiamo l'importanza dei gas nei vostri processi e l'impatto che hanno sulla qualità e la conformità della vostra produzione. Ecco perché l'efficienza logistica è di fondamentale importanza per Air Liquide.

Con soluzioni di monitoraggio a distanza, fornitura automatica in base al livello di consumo e gestione rigorosa delle fonti e delle riserve di prodotto, i nostri clienti possono contare su una fornitura di gas affidabile, basata sulle vaste reti di produzione e distribuzione di Air Liquide.

Scheda Dati Sicurezza Azoto (versione inglese) - Air Liquide

Documentazione di sicurezza

Scopri le schede di sicurezza (SDS)

 

Trova il documento di riferimento PHARGALIS™ gas di cui hai bisogno nel nostro database delle schede di sicurezza.

Hai una domanda su PHARGALIS™? Compila il nostro modulo di contatto

I nostri esperti ti risponderanno velocemente
Data and privacy