Unità di identificazione dei gas al punto di ricezione
Utilizzi gas per uso farmaceutico che devi identificare al momento della ricezione, prima di utilizzarli? Stai cercando una soluzione semplice e veloce per analizzare la purezza dei gas in completa sicurezza e che risponda con efficienza ai requisiti delle Buone Pratiche di Fabbricazione e Distribuzione (GMP e GDP)? L'unità di Identificazione dei Gas al ricevimento (G.I.U - Gas Identification Unit) è un sistema di controllo e verifica che ti permette:
- Riduzione di lunghe e complesse verifiche ottenute in laboratorio
- Sicurezza e integrità dei prelievi
- Miglior gestione dei costi del processo, ad ogni livello
Con l'unità di identificazione dei gas combinate: semplicità, sicurezza, conformità e gestione dei costi
-
Risparmio di Tempo
L'identificazione dei gas mediante conduttività termica (TCD) richiede solamente cinque minuti e non comporta quindi l'attesa dei risultati di analisi complesse. -
Sicurezza e integrità dei prelievi
Il sistema automatizzato è protetto da codici di accesso elettronici personali e da connettori specifici per ogni tipo di gas, limitando i rischi legati al campionamento e ai possibili incidenti che si possono verificare. I risultati possono essere registrati e associati alla bolla di consegna. -
Economico
L'unità di identificazione G.I.U., compatibile con i gas di qualità farmaceutica (N₂, O₂, CO₂, Ar), elimina i costi dovuti al fermo del mezzo per la consegna dei gas, dovuto ai tempi di attesa richiesti dalle analisi in laboratorio. Per l'analisi non è necessario che il Cliente disponga di personale interno altamente qualificato che si occupi della preparazione di contenitori e di campioni o della gestione di calibrazioni periodiche.
Hai domande sull'identificazione dei gas al momento della ricezione?
I nostri esperti ti aiuteranno a realizzare il tuo progetto proponendoti le soluzioni più adatte alle tue esigenze.
l'unità GIU in azione
Scopri in questo video come l'unità GIU ti aiuta a:
- risparmiare tempo,
- garantire la sicurezza delle operazioni,
- controllare i costi
- e soddisfare gli obblighi normativi
L'unità di identificazione del gas al ricevimento
Apparecchiatura di identificazione
Semplifica la tua organizzazione e la gestione della conformità alle GMP con l’unità di identificazione dei gas al momento della ricezione del prodotto. L’apparecchiatura impiega il metodo di analisi della conduttività termica, una rapida alternativa ai test descritti nelle monografie.
L’unità è conforme alle GMP (Good Manufacturing Practice) e utilizza un metodo di identificazione (conducibilità termica) equivalente e validato a quanto previsto nelle farmacopee.
Parametri dell'unità G.I.U.
L'unità di identificazione dei gas è preconfigurata (impostazioni di fabbrica) e consente di misurare i 3 gas Azoto (N2), Ossigeno (O2), Diossido di Carbonio (CO2) e Argon (Ar) con la stessa apparecchiatura.
Il sensore di rilevazione TCG (Thermal Conductivity Detector) opera a una temperatura costante superiore a 63°C, dove la conduttività di ciascun tipo di gas (regolata dalla massa molare e dalla viscosità) è significativamente diversa, garantendo l'affidabilità dei risultati.
Installazione completa, chiavi in mano
L’unità di identificazione viene messa a disposizione da Air Liquide tramite un contratto che include:
- La fornitura dell'armadio stesso,
- L'installazione e la messa in funzione,
- La formazione degli utilizzatori sul funzionamento del sistema,
- La manutenzione preventiva a carico del Gruppo Air Liquide
L'installazione viene eseguita in un’area esterna, vicino al punto di scarico del mezzo di consegna (vedi disegno); l'unità è protetta da una copertura in modo da evitare malfunzionamenti dovuti alle condizioni atmosferiche a cui è esposta.
Gamma di gas ad uso farmaceutico PHARGALIS™ e unità di identificazione per un controllo completo della qualità
Phargalis™ è la gamma di prodotti e servizi di Air Liquide dedicati ai mercati farmaceutico e biofarmaceutico.
Che siano impiegati per l’inertizzazione, come propellente, per conservazione o per fermentazione, i gas Phargalis™ sono a contatto con i farmaci per molteplici usi.
I prodotti Phargalis™ sono conformi alle esigenze di purezza stabilite dalle principali Farmacopee (Europea, Giapponese e Americana). Sono tracciati e consegnati con certificato di analisi per lotto.
Grazie all'eccellente governance, i nostri processi interni di produzione e distribuzione sono conformi alle Buone Norme di Fabbricazione e Distribuzione e hanno quindi ottenuto la certificazione EXCiPACT™.
Know-how ed esperienza al tuo servizio
Per garantire i tuoi obiettivi di qualità ed efficienza, gli esperti Air Liquide ti forniscono i migliori consigli per un'implementazione sicura sull’uso del gas nei tuoi processi.
Conformità dell'unità di identificazione nel tuo sito
Ogni unità di identificazione è testata in loco prima della sua messa in servizio. Tale azione effettuata in presenza dei responsabili Qualità dei nostri Clienti e comprende le prove di:
- Qualifica dell’impianto - IQ.
- Qualifica operativa - OQ.
- Qualifica delle prestazioni - PQ.
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Dati tecnici dell'unità di identificazione G.I.U
| GIU con tetto di protezione | |
|---|---|
| Altezza (m) | 2,2 |
| Larghezza (m) | 1,4 |
| Profondità (m) | 1,2 |
| Peso (kg) | 68 |
| Alimentazione elettrica | 230 V, 50 Hz, 2 fasi 800 W |
| Gas di riferimento | Azoto 70 l/h |
| Trasferimento dati | Connessione informatica di tipo RJ45 |
eBook
Scopri il ruolo chiave dei gas nell'industria farmaceutica
Come è noto, la qualità certificata dei gas è base ed elemento chiave per la sicurezza e la conformità nell'industria farmaceutica.
In un ambiente normativo sempre più severo, che non permette il minimo errore, Air Liquide ha definito e realizzato una gamma di prodotti che soddisfano i requisiti di qualità, conformità e tracciabilità.
Scarica questo eBook e scopri perché i gas sono un elemento essenziale dell'industria farmaceutica.
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