PHARGALIS™, la gamma di gas e servizi dedicata all'industria farmaceutica e biofarmaceutica
Nell'industria farmaceutica, i gas a contatto con i farmaci e gli ingredienti attivi fungono da eccipienti. Vuoi garantire l'integrità e il controllo dei rischi di contaminazione lungo tutta la catena di produzione e distribuzione dei tuoi gas farmaceutici?
Continua a produrre senza preoccupazioni grazie alla gamma Phargalis™.
La gamma Phargalis™ di Air Liquide ti permette di essere conforme agli attuali standard dell'industria farmaceutica in termini di:
- Conformità
- Risparmio
- Sicurezza
La gamma di gas per uso farmaceutico Phargalis™
Gas per le attività dell'industria farmaceutica e biofarmaceutica
-
Conformità
La gamma PHARGALIS™ è stata progettata sulla base e in conformità alle tre principali farmacopee: Europea, Americana e Giapponese, applicando le Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP) e di Distribuzione (GDP) per gli eccipienti. Questi gas sono certificati EXCiPACT™, a dimostrazione della padronanza della gestione della qualità e della conformità delle attività alle normative, agli standard e ai requisiti dell'industria farmaceutica, da parte di Air Liquide. -
Risparmio
Con PHARGALIS™, ottimizzi il tempo dedicato ai test di identificazione dei gas in fase di ricezione e gli investimenti per le analisi del prodotto.
Potrai definire e stabilire i controlli alla ricezione grazie ai certificati di analisi o di conformità dei lotti che potranno esserti consegnati ad ogni fornitura. Potrai anche ridurre il numero di audit dei tuoi fornitori senza compromettere la qualità, grazie alla nostra certificazione EXCiPACT™. -
Tranquillità
Con il servizio SMART QUALITY, avrai accesso 24 ore su 24 ad una piattaforma online dove troverai ogni documento necessario per il controllo dei tuoi prodotti e ottimizzare le preparazioni dei tuoi audit.
Hai una domanda su PHARGALIS™?
I nostri esperti ti aiuteranno a realizzare il tuo progetto proponendoti le soluzioni più adatte alle tue esigenze.
Quale gas di grado farmaceutico Phargalis™ soddisfa al meglio le tue esigenze?
| GAS | MODALITÀ DI FORNITURA | Capacità | |||
|---|---|---|---|---|---|
| PHARGALIS™ 1 (Azoto) | Bombola L50 Pacco bombole V16 Liquido | 10 m³ 160 m³ Serbatoio nel tuo sito da 3.000 a 50.000 L | |||
| PHARGALIS™ 2 (Diossido di Carbonio) | Bombola L50 Pacco bombole V16 Liquido | 30 kg 480 kg Serbatoio nel tuo sito da 3.000 a 50.000 kg | |||
| PHARGALIS™ 3 (Ossigeno) | Bombola L50: Pacco bombole V16: Liquido | 110 m³ 160 m³ Serbatoio nel tuo sito da 3.000 a 50.000 L | |||
| PHARGALIS™ 6 (Argon ) | Bombola L50: Pacco bombole V16: Liquido | 10 m³ 160 m³ Serbatoio nel tuo sito da 3.000 a 50.000 L |
Una vasta gamma di applicazioni
I gas PHARGALIS™ fanno parte di tutte le fasi di processo della produzione farmaceutica e biofarmaceutica come liquidi criogenici, atmosfere protettive o gas propellenti.
Perché scegliere Phargalis™?
Controllo della qualità dei gas utilizzati come materie prime per uso farmaceutico
Con Phargalis™, hai la garanzia della conformità e dell'integrità del gas, dalla sua produzione al suo utilizzo.
- Conformità alle specifiche chimiche e ai metodi di analisi raccomandati dalle tre principali Farmacopee Europea, Americana e Giapponese.
- Fornitura del certificato di analisi del lotto allegato alla bolla di consegna.
- Identificazione e controllo dei rischi seguendo norme e procedure specifiche per preservare l'integrità del prodotto lungo tutta la catena di fornitura, raccolte in un fascicolo completo del prodotto.
Estratto della nostra gestione dei rischi per la produzione di gas Phargalis™
Phargalis™ è la gamma di gas Air Liquide dedicata alle applicazioni nel settore farmaceutico.
Le bombole, tramite una lavorazione interna iniziale, vengono trattate contro l'umidità e, per mezzo di una valvola anti ritorno, sono protette contro i rischi di retro-inquinamento, infine regolarmente controllate attraverso una manutenzione periodica. Produzione e riempimento avvengono in impianti dedicati con analisi dei lotti e con metodi analitici convalidati.
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eBook in evidenza
Il ruolo dei gas industriali nei processi farmaceutici
Come il trattamento delle acque reflue o l'affrontare le sfide ecologiche, la protezione e la sicurezza dell'ambiente dei farmaci fa parte delle sfide affrontate dai produttori farmaceutici. Una delle chiavi di questa protezione sta nell'uso di gas di grado farmaceutico.
Qualità e conformità
CERTIFICATO EXCiPACT™
Air Liquide, la prima azienda di gas industriali a ottenere la certificazione EXCiPACT™.
Documentazione di sicurezza
Scopri le schede di sicurezza (SDS)
Trova il documento di riferimento PHARGALIS™ gas di cui hai bisogno nel nostro database delle schede di sicurezza.
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I nostri esperti ti risponderanno velocementeMaggiori informazioni
- Produzione e conservazione dei farmaci
- Proteggi i tuoi prodotti e i tuoi impianti con l'inertizzazione
- Controllo della temperatura di una reazione chimica - ALASKATM
- Ottimizza il tuo processo di liofilizzazione con il freddo criogenico
- Macinazione a temperatura controllata e criomacinazione con Azoto liquido e Diossido di Carbonio Liquido
- Coltura cellulare in atmosfera controllata in incubatori, bioreattori e fermentatori
- Garantisci la conformità alle GMP delle tue apparecchiature e dei tuoi impianti di gas nell’industria farmaceutica
- Unità di identificazione dei gas al punto di ricezione
- Atomizzazione degli ingredienti ricchi di grassi mediante criocristallizzazione
- Macinazione a temperatura controllata, criomacinazione e inertizzazione: il trio vincente per un impianto ad alte prestazioni
- Nuove sfide per i gas nella produzione dei farmaci
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Domande frequenti
- Quali sono i diversi elementi del confezionamento dei farmaci?
- A cosa servono i gas ad uso farmaceutico?
- Quali sono i principi della liofilizzazione in ambito farmaceutico?
- Come si può monitorare la qualità dei gas a uso farmaceutico?
- Come funziona l'inertizzazione?
- Cosa sono i gas inerti?
- Quali sono i vantaggi di avere un analizzatore di ossigeno su un impianto di inertizzazione?
- Quali sono i rischi connessi all'inertizzazione?
- Come scegliere un buon gas di inertizzazione?
- Che cos'è la farmacopea?