PHARGALIS™ : Gas farmaceutici
Qualità, Sicurezza, Conformità
PHARGALIS™: l'eccellenza dei gas farmaceutici.
Una qualità certificata EXCIPACT™ per una produzione certificata,, audit GMP senza intoppi e una gestione fornitori semplificata grazie al nostro servizio PHARGALIS™ Smart Quality.
La nostra gamma PHARGALIS™
PHARGALIS™, un'offerta completa all'altezza delle esigenze farmaceutiche.
Non trovi il tuo prodotto?
PHARGALIS™ Smart Quality: controllo totale, conformità assicurata
PHARGALIS™ Smart Quality è la nostra soluzione completa dedicata all'industria farmaceutica, che garantisce una qualità e una sicurezza ottimali. Indissociabile dal servizio PHARGALIS™ Smart Quality, ogni prodotto PHARGALIS™ ti offre una trasparenza totale e vantaggi concreti.
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Conformità assicurata
I gas PHARGALIS™ sono conformi alle farmacopee (EU, US, JP), GMP e GDP per gli eccipienti e vengono consegnati con un certificato di analisi. Certificata EXCIPACT™, la gamma dimostra un controllo qualità e un rigoroso rispetto delle norme farmaceutiche. -
Controllo dei costi e audit semplificati
Ottimizza tempi e costi di analisi. I nostri CoA e il dossier prodotto facilitano la delega del controllo in fase di ricezione dei gas. Riduci i tuoi audit da parte di fornitori senza compromettere la qualità grazie alla nostra certificazione EXCIPACT™. -
Serenità impareggiabile
Il servizio PHARGALIS™ Smart Quality offre una documentazione ricca e strutturata, accessibile 24 ore su 24 online. Controlla facilmente i dati sui tuoi gas farmaceutici e ottimizza la preparazione dei tuoi audit GMP, mediante un portale sempre aggiornato e raccolta informazioni centralizzata.
Hai bisogno di più informazioni sulla gamma PHARGALIS™ o su un gas specifico?
I nostri esperti ti aiuteranno a realizzare il tuo progetto proponendoti le soluzioni più adatte alle tue esigenze.
I nostri principali gas farmaceutici PHARGALIS™
Gas di inertizzazione, gas per trasporto pneumatico, gas di conservazione o ancora gas di fermentazione, i gas PHARGALIS™ sono a contatto con i farmaci per molteplici usi.
PHARGALIS™ 1: Azoto (N₂) farmaceutico
L'azoto di grado farmaceutico PHARGALIS™ 1, incluso nell'offerta PHARGALIS™ Smart Quality, è un gas inerte essenziale per la protezione dei farmaci e dei principi attivi contro l'ossidazione e l'umidità dell'aria. È ampiamente utilizzato per l'inertizzazione di reattori, serbatoi di stoccaggio, linee di produzione fino al confezionamento, garantendo così l'integrità dei tuoi prodotti. È anche ideale nella sua forma liquida come potente fonte di freddo nei processi di liofilizzazione o di reazione a bassa temperatura. PHARGALIS™ 1 è conforme ai requisiti descritti nelle tre principali farmacopee europea, americana e giapponese: Azoto N°1247 e Azoto impoverito di ossigeno N°1685 (Ph.Eu), N°7727-37 9 (USP-NF) e prodotto secondo le GMP per eccipienti. Trova tutte le sue specifiche nella scheda prodotto.
PHARGALIS™ 2: Diossido di carbonio (CO₂) farmaceutico
Il diossido di carbonio PHARGALIS™ 2, parte integrante di PHARGALIS™ Smart Quality, offre utilizzi vari nella bioproduzione e nell'industria farmaceutica. È utilizzato per la regolazione del pH nelle colture cellulari, la purificazione e il trattamento di alcune materie tramite la cromatografia supercritica.
PHARGALIS™ 3: Ossigeno (O₂) farmaceutico
L'ossigeno farmaceutico PHARGALIS™ 3, integrato nell'offerta PHARGALIS™ Smart Quality, è vitale per i processi che richiedono un apporto di ossigeno di alta qualità. È in particolare utilizzato per la coltura cellulare in incubatori o bioreattori per ottimizzare le rese. La sua purezza è cruciale per le applicazioni in cui l'ossigeno è a contatto diretto con farmaci o principi attivi, garantendo la sicurezza e l'efficacia dei trattamenti.
Ridurre l'impronta di carbonio della nostra attività e quella dei nostri clienti
Air Liquide agisce per raggiungere la neutralità carbonica entro il 2050 e si impegna a produrre gas industriali a basso contenuto di carbonio da energia elettrica rinnovabile.
In Italia
- l'azoto in bombole e pacchi bombole è prodotto e confezionato a partire da energia elettrica rinnovabile,
- l'azoto liquido ECO ORIGIN™ è prodotto a partire da energia elettrica rinnovabile.
Per saperne di più:
Soluzioni e servizi complementari PHARGALIS™
GIU (Gas Identification Unit): soluzione di identificazione rapida dei gas al punto di ricezione
La GIU (Gas Identification Unit) è un'apparecchiatura innovativa e automatizzata, protetta da codice di accesso, che ti permette l'identificazione rapida (in 5 minuti) e affidabile dei tuoi gas farmaceutici (N₂, O₂, CO₂) al momento della ricezione delle tue bombole di gas di grado farmaceutico o consegne in stoccaggio liquido. Riduce i lunghi test di laboratorio, ottimizzando tempo e costi. Conforme alle Buone Pratiche di Fabbricazione e validata secondo l'ICH Q2 (R1), la GIU assicura la conformità ai requisiti delle farmacopee e facilita la tracciabilità dei lotti associando i risultati alle bolle di consegna. È una soluzione chiave per la sicurezza e il controllo qualità delle tue materie prime gassose.
Pharma IQ OQ PQ: Qualificazione dei tuoi impianti gas
Air Liquide propone un servizio di qualificazione, Pharma IQ OQ PQ, per i tuoi impianti di gas farmaceutici. Questa offerta garantisce che le tue apparecchiature e i sistemi di distribuzione siano conformi alle norme e ai requisiti regolamentari in vigore. È un elemento chiave per la sicurezza della tua produzione e il controllo dei tuoi rischi relativi alle materie prime gassose a contatto con i principi attivi e i farmaci. Trova così tutte le specifiche delle nostre apparecchiature nelle loro schede dettagliate.
Soluzioni criogeniche e crioconservazione
Air Liquide propone anche soluzioni gas e servizi complete per la crioconservazione e la liofilizzazione o ancora le reazioni chimiche a bassissime temperature con l'azoto liquido. Questi utilizzi sono essenziali per la preservazione a lungo termine di prodotti biologici sensibili, materie prime o campioni. La nostra expertise garantisce anche la sicurezza e l'integrità dei prodotti sottoposti a temperature controllate estreme, in particolare tramite la criomacinazione con azoto.
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Modalità di fornitura
I gas della gamma PHARGALIS™ sono disponibili in diverse forme per rispondere alle tue esigenze di produzione.
Il gas è disponibile confezionato sotto pressione in bombole di gas di grado farmaceutico di diverse dimensioni, in pacchi bombole (insieme di 9/12 bombole) così come in forma liquida).
La nostra distribuzione è concepita secondo le GMP per garantire la sicurezza e la qualità dei nostri prodotti fino ai tuoi impianti.
Le nostre apparecchiature sono compatibili con i tuoi impianti esistenti e possono essere installate dai nostri esperti tecnici per un utilizzo ottimale.
Perché scegliere PHARGALIS™?
È importante notare che la gamma PHARGALIS™ è dedicata alle applicazioni farmaceutiche e biofarmaceutiche come eccipiente, e non come gas medicali destinati direttamente ai pazienti o al mercato della salute. A tal titolo, i nostri prodotti PHARGALIS™ non hanno un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio (AIC).
Un progetto farmaceutico con PHARGALIS™? Contatta i nostri esperti!
eBook e brochure
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Scoprire il ruolo chiave dei gas nell'industria farmaceutica
Scarica il nostro eBook GRATUITO e scopri le applicazioni dei gas nell'industria farmaceutica.
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CERTIFICATO EXCiPACT™
Air Liquide, la prima azienda di gas industriali a ottenere la certificazione EXCiPACT™.
Potrebbe interessarti anche…
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Industria farmaceutica
Air Liquide affianca l'industria farmaceutica, le aziende biotecnologiche e le startup nello sviluppo e nella produzione di farmaci sicuri ed efficaci.
Hai delle domande sulla nostra gamma di gas PHARGALIS™ o sulla nostra offerta PHARGALIS™ Smart Quality? Compila il nostro modulo di contatto.
I nostri esperti risponderanno il prima possibile.Vuoi saperne di più?
A proposito dei gas farmaceutici
- Che cos'è la farmacopea?
- A cosa servono i gas ad uso farmaceutico?
- Azoto per uso farmaceutico: caratteristiche e utilizzi
- Come si può monitorare la qualità dei gas a uso farmaceutico?
- Unità di identificazione dei gas al punto di ricezione
- Garantisci la conformità alle GMP delle tue apparecchiature e dei tuoi impianti di gas nell’industria farmaceutica
- Fare buon uso dei gas nella Ricerca e Sviluppo e nella produzione biofarmaceutica
- Quali sono i diversi elementi del confezionamento dei farmaci?
- Come vengono utilizzati i gas nel confezionamento dei farmaci?
A proposito dell'inertizzazione
- AZOTO (N2)
- Soluzioni di inertizzazione per proteggere i tuoi prodotti e i tuoi impianti
- Inertizzazione con azoto: perché e come viene utilizzato l'azoto nelle applicazioni di inertizzazione?
- Rischi di incendio e di esplosione di gas
- Come funziona l'inertizzazione?
- Cosa sono i gas inerti?
- Come scegliere un buon gas di inertizzazione?
- Quali sono i vantaggi di avere un analizzatore di ossigeno su un impianto di inertizzazione?
- Quali sono i rischi connessi all'inertizzazione?
A proposito delle nostre soluzioni tecniche
- Coltura cellulare in atmosfera controllata in incubatori, bioreattori e fermentatori
- Controllo della temperatura di una reazione chimica - ALASKATM
- Soluzioni per la liofilizzazione criogenica
- Quali sono i principi della liofilizzazione in ambito farmaceutico?
- Soluzioni per criomacinazione e macinazione a temperatura controllata con azoto liquido
- Macinazione a temperatura controllata, criomacinazione e inertizzazione: il trio vincente per un impianto ad alte prestazioni
- Atomizzazione degli ingredienti ricchi di grassi mediante criocristallizzazione
- Produzione e conservazione dei farmaci