A cosa servono i gas ad uso farmaceutico?

I diversi gas in ambito Farmaceutico

Azoto, Argon, Diossido di Carbonio o Ossigeno fanno parte dei gas utilizzati in ambito farmaceutico. Seguono normative diverse a seconda del loro scopo. Viene quindi fatta una distinzione tra i gas per uso medico e i gas per uso farmaceutico. 
I gas per uso medico includono: 

• I gas medicali quali l'Ossigeno F.U. di Air Liquide Sanità. Si tratta di un trattamento somministrato sotto pressione, a forti concentrazioni in ventilazione, a pazienti generalmente in situazione di ipossia. La somministrazione viene eseguita con bombole e attraverso un'attrezzatura medica appropriata. È un farmaco che segue precisi standard e autorizzazioni 
• I gas utilizzati come dispositivo medico (DM) sono autorizzati, in Europa, dopo che si è depositato un documento tecnico a un organismo notificato per ottenere la marcatura CE. È il caso del Diossido di Carbonio che viene utilizzato in laparoscopia, nel processo di separazione di tessuti umani mediante insufflazione di gas. La somministrazione richiede apparecchiature appropriate

I gas industriali hanno uno stato normativo diverso dai gas per uso medico. Si distinguono in:

• I gas industriali che vengono utilizzati nella produzione di farmaci, ma senza contatto con le materie prime. È il caso, ad esempio, dell'Azoto utilizzato nel raffreddamento di fluidi conduttivi di termoregolatori. Questi gas non sono soggetti al rispetto della farmacopea. 
• I gas ad uso farmaceutico utilizzati come eccipienti o materie prime per uso farmaceutico (MPUP) nella produzione di farmaci. Ad esempio, l'Ossigeno o il Diossido di Carbonio, se utilizzati a contatto con colture cellulari nella produzione di farmaci di derivazione biotecnologica, sono gas per uso farmaceutico che devono essere conformi alle proprietà e alle norme presenti nella Farmacopea.

Esempi di applicazione dei gas nell'industria farmaceutica

Molti processi produttivi utilizzano gas industriali e permettono di risolvere problemi specifici delle produzioni farmaceutiche e biofarmaceutiche.

Applicazioni delle atmosfere inerti: Azoto gassoso o liquido, Argon, Diossido di Carbonio... 

• Inertizzazione di sicurezza; prodotti infiammabili, solventi, polveri
• Inertizzazione di qualità: prodotti sensibili all'Ossigeno, all'umidità
• Deossigenazione di liquidi sensibili all'ossidazione
• Trasferimento mediante pressione di prodotti liquidi e in polvere
• Propellenti per aerosol
• Pressurizzazione di imballaggi
• Eliminazione del vuoto nella liofilizzazione

Applicazioni delle atmosfere attive: Ossigeno, Diossido di Carbonio, Idrogeno, Acetilene, Ammoniaca

• Reazioni di ossidazione
• Reazioni di idrogenazione
• Regolazione del pH
• Miglioramento di fermentazioni

Applicazioni della criogenia: Azoto o Diossido di Carbonio liquidi

• Macinazione a temperatura controllata e macinazione criogenica
• Raffreddamento e controllo della temperatura
• Liofilizzazione
• Cattura dei Composti Organici Volatili (VOC)
• Surgelazione
• Trasporto a temperatura controllata

Scopri di più sulle applicazioni dei gas di laboratorio di ricerca nel campo delle scienze biologiche. 

A queste applicazioni di processo si aggiungono gli impieghi dei gas nei servizi connessi alla produzione, come:

•  gas di laboratorio che devono assicurare analisi affidabili senza contaminazione dei campioni;
•  Azoto liquido per crioconservazione; 
• gas per manutenzione; 
• o, ancora, per il trattamento delle acque reflue.

Grazie alla forte esperienza, per soddisfare i requisiti nel settore farmaceutico in termini di integrità del gas, Air Liquide ha creato PHARGALIS™. Quest’ultima è una gamma di gas certificati EXCiPACT™, conformi ai requisiti delle tre maggiori Farmacopee, ossia Europea, Giapponese e Americana, nonché ai migliori standard di produzione degli eccipienti.
I gas della gamma PHARGALIS™ vengono consegnati con un certificato di analisi per lotto e un fascicolo di prodotto che raccoglie gli elementi di conformità alle norme in vigore, nonché le dichiarazioni di conformità relative ai principali rischi (assenza di ftalati, allergeni, solventi residui…)