PHARGALIS™ 2

Diossido di carbonio farmaceutico

CO2

PHARGALIS™ 2: diossido di carbonio di qualità per una produzione sotto controllo!

Applicazioni :
• Regolazione del pH, colture cellulari, estrazione supercritica.
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DESCRIZIONE

PHARGALIS™ 2: Diossido di carbonio (CO₂) ad alta purezza per l'industria farmaceutica

PHARGALIS™ 2 è un gas farmaceutico di altissima qualità, essenziale per la produzione dei principi attivi e dei medicinali dell'industria farmaceutica. I suoi utilizzi includono la regolazione del pH nei processi di produzione e la purificazione tramite cromatografia supercritica, fasi chiave, queste, nella lavorazione dei prodotti farmaceutici. Contribuisce alla sicurezza e all'integrità dei prodotti agendo sul loro ambiente, mantenendo controllate le atmosfere o fungendo da reagente in specifici processi.

Qualità, conformità e tracciabilità PHARGALIS™ 2

Il diossido di carbonio di grado farmaceutico PHARGALIS™ 2 è progettato:

  • nel rispetto delle tre principali farmacopee (europea, americana e giapponese): CO₂ N.0375 (Eu), N.124-38-9 (USP-NF)
  • in linea con le Buone pratiche di Fabbricazione (GMP) e di Distribuzione (GDP) degli eccipienti e
  • con la guida IPEC-PQG come materia prima per uso farmaceutico.

È certificato EXCIPACT™, il che dimostra la nostra competenza nella gestione della qualità e la conformità delle nostre attività alle normative, agli standard e ai requisiti dell'industria farmaceutica. Ogni lotto viene fornito con un certificato di analisi per una tracciabilità completa.

Air Liquide è costantemente all'avanguardia nell'innovazione per proporre soluzioni adatte alle sfide dell'industria farmaceutica; PHARGALIS™ 2 incarna il suo impegno verso nuovi processi e i più elevati standard qualitativi.

Vantaggi

  • Conformità assicurata
    I gas PHARGALIS™ sono conformi alle farmacopee (EU, US, JP), alle GMP e alle GDP riguardo agli eccipienti, e vengono forniti con un certificato di analisi. La linea PHARGALIS™, che è certificata EXCIPACT™, dimostra un elevato controllo della qualità e un rispetto rigoroso degli standard farmaceutici.
  • Controllo dei costi e audit semplificati
    Gestisci al meglio tempi e costi di analisi. I nostri CoA e la documentazione del prodotto facilitano la delega del controllo al momento della ricezione. Riduci gli audit sui fornitori senza rinunciare alla qualità grazie alla nostra certificazione EXCIPACT™.
  • Serenità senza pari
    PHARGALIS™ 2  è corredato del servizio PHARGALIS™ Smart Quality, un portale online personale ricco e strutturato di documentazioni, accessibile H24. Gestisci facilmente i tuoi gas farmaceutici e agevola la preparazione dei tuoi audit GMP con informazioni sempre aggiornate e centralizzate.

Ridurre l'impronta di carbonio della nostra attività e quella dei nostri clienti

Air Liquide agisce per raggiungere la neutralità carbonica entro il 2050 e si impegna a produrre gas industriali a basso contenuto di carbonio da energia elettrica rinnovabile.
In Italia

  • il diossido di carbonio in bombole e pacchi bombole è prodotto e confezionato a partire da energia elettrica rinnovabile,
  • il diossido di carbonio liquido ECO ORIGIN™ è prodotto a partire da energia elettrica rinnovabile.

Per saperne di più:

Modalità di fornitura

Offriamo PHARGALIS™ 2 in vari formati di confezionamento per soddisfare le esigenze produttive dei nostri clienti. Quando scegli di comprare CO₂ di grado farmaceutico PHARGALIS™, il gas è disponibile pressurizzato, in diversi formati di confezionamento: bombole di CO₂ di grado farmaceutico di varie dimensioni, pacchi bombole con 9 unità, e anche in forma liquida con uno stoccaggio criogenico presso il cliente. La nostra distribuzione è progettata per garantire la sicurezza e la qualità dei nostri prodotti fino agli stabilimenti dei nostri clienti. La nostra attrezzatura è compatibile con gli impianti esistenti della nostra clientela, e può essere implementata dai nostri esperti tecnici per il miglior utilizzo.

SPECIFICHE TECNICHE

Codice prodotto I5120
Stato Fisico liquido
Densità relativa (gas) 1,52 (aria=1)
Densità relativa (liquido 1 & 2) 0,82 (acqua=1) 0,82 (acqua=1)
Densità relativa (liquido refrigerato) 1,03 (acqua=1)
Peso molecolare 44,01 g/mol
Connessione 2-UNI 11144/2005: W 21,7 x 1/14'' destro - maschio
N° CAS 124-38-9
Composizione CO2 ≥ 99,5 %
Impurezze (vedere tutti i dettagli nella scheda tecnica del prodotto) H2O (5 bar) ≤ 67
CO ≤ 5
NO / NO2 ≤ 2
Zolfo totale (S) ≤ 1
NH3 ≤ 25
Informazioni aggiuntive

Prodotto conforme alle Farmacopee in vigore per il Diossido di Carbonio (Ph. Eur., USP-NF, JP-Ph.)
Prodotto e controllato in conformità alle Good Manufacturing Practice (GMP) per gli Eccipienti Farmaceutici.
(Riferimento: IPEC-PQG - The Joint Good Manufacturing Practices Guide for Pharmaceutical Excipients)

Gas compresso in bombole e pacchi prodotto e condizionato utilizzando elettricità rinnovabile al 100%.


Colore incolore
Odore inodore
SICUREZZA:

Pericoli: Contiene gas sotto pressione; può esplodere se riscaldato. Asfissiante in alte concentrazioni.
Intervallo di infiammabilità: non infiammabile
SDS: Gas liquefatto
PHARGALIS™ 2
TRASPORTO:
Designazione ufficiale: Gas liquefatti
N°ONU :1013
Classe ADR :2
Classificazione :2A

Pictogramma ADR:
PHARGALIS™ 2

Perché Air Liquide?

Air Liquide: Il tuo partner di fiducia per il diossido di carbonio farmaceutico di alta qualità. Un'expertise tecnica riconosciuta nell'industria.

  • Soluzioni PHARGALIS™ complete e flessibili
    Tutti le modalità di fornitura disponibili (bombole, forma liquida...), adattate alla tua produzione, ovunque in Italia.
  • Qualità, sicurezza, tracciabilità certificate
    I nostri gas farmaceutici rispettano le norme più severe. Prodotti e tracciati per una sicurezza ottimale dei tuoi prodotti.
  • Esperti al tuo servizio
    Beneficia dei nostri consigli per ottimizzare le tue applicazioni (regolazione pH, coltura cellulare...).

Contattaci per un preventivo personalizzato. La soluzione PHARGALIS™ 2 è ideale per la tua attività.

Scopri di più sull diossido di carbonio farmaceutico PHARGALIS™ 2 e sull'offerta PHARGALIS™ Smart Quality

Principali applicazioni dell diossido di carbonio farmaceutico (pharma grade CO₂)

Il diossido di carbonio è un gas essenziale per il settore della produzione per l'industria farmaceutica. Le sue applicazioni includono la regolazione del pH e per la coltura cellulare in incubatori o bireattori, consentendo di migliorare lo sviluppo e la produzione di prodotti biologici in atmosfera e temperatura controllata. Viene utilizzato anche per purificare ed estrarre materie prime tramite cromatografia supercritica. PHARGALIS™ 2 garantisce la purezza richiesta per questi processi sensibili.

Perché scegliere PHARGALIS™ 2 ?

È importante notare che la linea PHARGALIS™ è dedicata alle applicazioni farmaceutiche e biofarmaceutiche in qualità di eccipienti, e non di gas medici destinati direttamente ai pazienti o al mercato sanitario. Pertanto, i nostri prodotti PHARGALIS™ non dispongono dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio (AIC).

Per i laboratori, la CO₂ della gamma ALPHAGAZ™ è adatta agli analizzatori per applicazioni di R&S.

Offerta PHARGALIS™ Smart Quality: oltre il gas

La nostra offerta PHARGALIS™ Smart Quality include i gas PHARGALIS™ (secondo le specifiche delle farmacopee), forniti con un certificato di analisi (CoA) associato al nostro servizio dedicato, PHARGALIS™ Smart Quality che formalizza e semplifica gli obblighi normativi dei clienti. Grazie a questo servizio, avrai accesso online, H24, a una raccolta ricca e strutturata di informazioni, sempre aggiornata e centralizzata. Tra le altre cose, include la documentazione del prodotto completa di vari elementi (stato dell'arte del processo, sistema di qualità), e le nostre dichiarazioni di conformità sulle principali impurità. Ci impegniamo a notificare eventuali modifiche e a garantire costantemente un monitoraggio normativo. L'identificazione dell'impianto di consegna e relativo backup sono anch'essi documentati.

Gamma PHARGALIS™ di Air Liquide

Oltre all diossido di carbonio di grado farmaceutico PHARGALIS™ 2, la nostra linea PHARGALIS™ comprende altri tipi di gas farmaceutici di alta qualità quali azoto (PHARGALIS™ 1) e ossigeno (PHARGALIS™ 3), tutti progettati per soddisfare al massimo i più rigorosi requisiti dell'industria farmaceutica.

Contatta i nostri esperti di diossido di carbonio farmaceutico PHARGALIS™ 2

I nostri esperti sono a disposizione per fornirti tutte le informazioni relative all'utilizzo di PHARGALIS™ 2.
Per maggiori informazioni è possibile scaricare la scheda prodotto dettagliata per saperne di più sulle sue caratteristiche e applicazioni, oppure contattarci per un preventivo personalizzato o un sopralluogo presso i tuoi impianti. Offriamo un servizio completo per garantire la sicurezza e l'efficienza dei tuoi processi come l'identificazione dei gas in entrata con la nostra attrezzatura GIU, o anche la qualificazione degli impianti grazie alla nostra soluzione Pharma IQ OQ PQ.

Per comprare CO₂ di grado farmaceutico PHARGALIS™ 2 o comprare qualsiasi altro prodotto della gamma, compila il nostro form per richiedere un preventivo. Il nostro team ti risponderà quanto prima.