PHARGALIS™ 2 - Anidride carbonica (CO2) di grado farmaceutico
Il Diossido di Carbonio di grado farmaceutico PHARGALIS™ è ampiamente utilizzato nei processi di produzione dei farmaci e, nello specifico, nelle atmosfere controllate dei fermentatori di bioproduzione.
Con il Diossido di Carbonio PHARGALIS™ 2, sei sicuro della qualità del gas dalla sua produzione al suo utilizzo.
- Conforme alle tre principali farmacopee e alle Buone Pratiche di Fabbricazione e Distribuzione (GMP e GDP)
- Tracciabilità e certificato di Analisi per ogni lotto
- Certificato EXCiPACT™
Applicazioni
Il PHARGALIS™ 2 è il Diossido di Carbonio (CO2) di Air Liquide per l’industria farmaceutica, idoneo al contatto con i farmaci.
La concentrazione di Diossido di Carbonio è un parametro cruciale per i processi di sviluppo microbico e le colture cellulari. Il pH dipende direttamente dalla concentrazione di CO2 nel mezzo.
Il Diossido di Carbonio PHARGALIS™ 2 viene utilizzato per regolare l’acidità (pH) nella fase liquida dei bioreattori.
Le soluzioni di Air Liquide per le colture cellulari nei processi di bioproduzione – in bioreattori, incubatori e fermentatori – riducono al minimo i rischi di non conformità e ottimizzano l’efficacia delle colture.
Specifiche
Qualità e conformità normativa
Le proprietà chimiche del Diossido di Carbonio PHARGALIS™ 2 sono conformi ai requisiti contenuti nelle tre principali farmacopee Europea, Americana e Giapponese: Diossido di Carbonio N. 375 (Ph.Eur.)
| Anidride carbonica CO2 | Tecnica di analisi | Specifiche | |
|---|---|---|---|
| Identificazione | Anidride carbonica | Anidride carbonica | |
| Purezza (CO2) | Spettroscopia infrarossa | ≥ 99,5 | % |
| Umidità (H2O) | Igrometro elettrolitico | ≤ 67 | ppm v/v |
| Monossido di carbonio (CO) | Gascromatografia | ≤ 5 | ppm v/v |
| Ossidi di azoto (NO+NO2) | Chemiluminescenza | ≤ 2 | ppm v/v |
| Zolfo totale (TS) | Fluorescenza UV | ≤ 1 | ppm v/v |
| Ammoniaca (NH3) | Tubo rilevatore | ≤ 25 | ppm v/v |
Scheda di sicurezza
Scarica il documento di riferimento di PHARGALIS™ 2 (CO2) per l’industria farmaceutica.
Modalità di fornitura
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