PHARGALIS™ 3

Ossigeno dedicato al mercato farmaceutico

O2

PHARGALIS™ 3: ossigeno di grado farmaceutico per una coltura cellulare perfetta!

Applicazioni :
• Colture cellulari, fermentazione, bioproduzione, ossigenazione dei terreni.
DESCRIZIONE

PHARGALIS™ 3: ossigeno di grado farmaceutico di alta qualità in bombola o liquido, per la biotecnologia

Principali applicazioni dell'ossigeno farmaceutico

PHARGALIS™ 3 è un gas di grado farmaceutico di ossigeno di altissima qualità, essenziale per la bioproduzione e l'industria farmaceutica. Utilizzandolo come elemento a diretto contatto coi prodotti, è fondamentale per la crescita e l'attività delle cellule in coltura, in particolare negli incubatori e nei bioreattori. Aiuta a ottimizzare la resa e l'efficienza dei processi di produzione di farmaci, garantendo un ambiente gassoso controllato e privo di contaminazioni per i prodotti sensibili.

Qualità, Conformità e Tracciabilità PHARGALIS™ 3

L' ossigeno farmaceutico PHARGALIS™ 3 è progettato:

  • nel rispetto delle tre principali farmacopee (europea, americana e giapponese) O₂ N. 0417 (Eu), N. 17782-44-7 (USP-NF),
  • in linea con le Buone pratiche di Fabbricazione (GMP) e di Distribuzione (GDP) degli eccipienti e con la guida IPEC-PQG come materia prima per uso farmaceutico.
  • È certificato EXCIPACT™, il che dimostra la nostra competenza nella gestione della qualità e la conformità delle nostre attività alle normative, agli standard e ai requisiti dell'industria farmaceutica. Ogni lotto viene fornito con un certificato di analisi per una tracciabilità completa.

Nelle procedure di bioproduzione, l'ossigeno è un fattore limitante nel processo microbico perché viene consumato nei terreni di coltura cellulare aerobici. L'arricchimento dei bioreattori con ossigeno farmaceutico PHARGALIS™ 3 contribuisce a intensificare le prestazioni dei bioprocessi in termini di produttività e resa.

Vantaggi

  • Conformità assicurata
    I gas PHARGALIS™ sono conformi alle farmacopee (EU, US, JP), alle GMP e alle GDP riguardo agli eccipienti e l’uso come principio attivo, e vengono forniti con un certificato di analisi. La linea PHARGALIS™, che è certificata EXCIPACT™, dimostra un elevato controllo della qualità e un rispetto rigoroso degli standard farmaceutici.
  • Controllo dei costi e audit semplificati
    Gestisci al meglio tempi e costi di analisi. I nostri CoA e la documentazione del prodotto facilitano la delega del controllo al momento della ricezione. Riduci gli audit sui fornitori senza rinunciare alla qualità grazie alla nostra certificazione EXCIPACT™.
  • Serenità senza pari
    PHARGALIS™ 3 è corredato del servizio PHARGALIS™ Smart Quality, una raccolta ricca e strutturata di informazioni, accessibile online H24. Gestisci facilmente i tuoi gas farmaceutici e agevola la preparazione dei tuoi audit GMP con informazioni sempre aggiornate e centralizzate.

Ridurre l'impronta di carbonio della nostra attività e quella dei nostri clienti

Air Liquide agisce per raggiungere la neutralità carbonica entro il 2050 e si impegna a produrre gas industriali a basso contenuto di carbonio da energia elettrica rinnovabile.
In Italia,

  • l’ossigeno in bombole e pacchi bombole è prodotto e confezionato a partire da energia elettrica rinnovabile,
  • l'ossigeno liquido ECO ORIGIN™ è prodotto a partire da energia elettrica rinnovabile.

Per saperne di più:

Modalità di fornitura

Offriamo PHARGALIS™ 3 in diversi formati per soddisfare le esigenze produttive dei nostri clienti. Il gas è disponibile in bombole di ossigeno di grado farmaceutico di varie dimensioni, in pacchi bombole e anche in forma liquida (bulk).
La nostra distribuzione è progettata per garantire la sicurezza e la qualità dei nostri prodotti fino agli stabilimenti dei nostri clienti.
La nostra attrezzatura è compatibile con gli impianti esistenti della nostra clientela, e può essere implementata dai nostri esperti tecnici per il miglior utilizzo.

SPECIFICHE TECNICHE

Codice prodotto I1030
Stato Fisico gassoso
Densità relativa (gas) 1,1 (aria=1)
Densità relativa (liquido 1 & 2) 1,1 (acqua=1) 1,1 (acqua=1)
Peso molecolare 32 g/mol
Connessione 2-UNI 11144/2005: W 21,7 x 1/14'' destro - maschio
N° CAS 7782-44-7
Composizione O2 ≥ 99,5 %
Impurezze (vedere tutti i dettagli nella scheda tecnica del prodotto) H2O (5 bar) ≤ 67
CO ≤ 5
CO2 ≤ 300
Informazioni aggiuntive

Prodotto conforme alle Farmacopee in vigore per l'Ossigeno (Ph. Eur., USP-NF, JP-Ph.)
Prodotto e controllato in conformità alle Good Manufacturing Practice (GMP) per gli Eccipienti Farmaceutici.
(Riferimento: IPEC-PQG - The Joint Good Manufacturing Practices Guide for Pharmaceutical Excipients)

Gas compresso in bombole e pacchi prodotto e condizionato utilizzando elettricità rinnovabile al 100%.


Colore incolore
Odore inodore
SICUREZZA:

Pericoli: comburente, alimenta la combustione, può reagire violentemente con materiali combustibili.
Intervallo di infiammabilità: ossidante
SDS: Gas compresso
PHARGALIS™ 3 PHARGALIS™ 3
TRASPORTO:
Designazione ufficiale: Gas compressi
N°ONU :1072
Classe ADR :2
Classificazione :1O

Pictogramma ADR:
PHARGALIS™ 3 PHARGALIS™ 3

Perché Air Liquide?

Air Liquide: Il tuo partner di fiducia per il ossigeno farmaceutico di alta qualità. Un'expertise tecnica riconosciuta nell'industria.

  • Soluzioni PHARGALIS™ complete e flessibili
    Tutti le modalità di fornitura disponibili (bombole, forma liquida...), adattate alla tua produzione, ovunque in Italia.
  • Qualità, sicurezza, tracciabilità certificate
    I nostri gas farmaceutici rispettano le norme più severe. Prodotti e tracciati per una sicurezza ottimale dei tuoi prodotti.
  • Esperti al tuo servizio
    Beneficia dei nostri consigli per ottimizzare le tue applicazioni (inertizzazione, confezionamento...).

Contattaci per un preventivo personalizzato. La soluzione PHARGALIS™ 3 è ideale per la tua attività.

Scopri di più sull'ossigeno farmaceutico PHARGALIS™ 3 e sull'offerta PHARGALIS™ Smart Quality

Principali applicazioni dell'ossigeno farmaceutico

L'ossigeno è un gas fondamentale in molti processi di produzione farmaceutica. La sua purezza è necessaria per garantire la crescita delle cellule in coltura, nonché per i processi di fermentazione che richiedono un apporto controllato. È inoltre essenziale per il mantenimento di atmosfere e temperature controllate e per prevenire l'anaerobiosi in reattori e incubatori, garantendo l'integrità e l'efficacia dei prodotti biologici.

Offerta PHARGALIS™ Smart Quality: oltre il gas

La nostra offerta PHARGALIS™ Smart Quality include i gas PHARGALIS™ (secondo le specifiche delle farmacopee), forniti con un certificato di analisi (CoA) associato al nostro servizio dedicato, PHARGALIS™ Smart Quality che semplifica gli obblighi normativi dei clienti. Grazie a questo servizio, avrai accesso online, H24, a una raccolta ricca e strutturata di informazioni, sempre aggiornata e centralizzata. Tra le altre cose, include la documentazione del prodotto completa (stato dell'arte del processo, sistema di qualità), e le nostre dichiarazioni di conformità sulle principali impurità. Ci impegniamo a notificare eventuali modifiche e a garantire costantemente un monitoraggio normativo. L'identificazione dell'impianto di consegna e relativo backup sono anch'essi documentati.

Gamma PHARGALIS™ di Air Liquide

Oltre all'ossigeno di grado farmaceutico PHARGALIS™ 3, la nostra linea PHARGALIS™ comprende altri gas farmaceutici di alta qualità quali l'azoto PHARGALIS™ 1 e il diossido di carbonio PHARGALIS™ 2, entrambi in forma liquida o gassosa, e argon PHARGALIS™ 6 in bombole, tutti progettati per soddisfare i più rigorosi requisiti specifici dell'industria farmaceutica.

Contatta i nostri esperti per la fornitura di PHARGALIS™ 3

Per qualsiasi richiesta o domanda sull'uso di PHARGALIS™, i nostri esperti sono a tua disposizione. Per maggiori informazioni, puoi anche scaricare la scheda prodotto dettagliata per saperne di più sulle sue caratteristiche e applicazioni, oppure contattarci per un preventivo personalizzato o un sopralluogo presso le tue installazioni e valutare insieme le esigenze sulle tue apparecchiature. Offriamo un servizio completo per garantire la sicurezza e l'efficienza dei tuoi processi come l'identificazione dei gas al punto di ricevimento con la nostra soluzione GIU, o anche la qualificazione degli impianti grazie alla nostra soluzione Pharma IQ OQ PQ.

Per acquistare gas di grado farmaceutico PHARGALIS™ o richiedere informazioni su qualsiasi altro prodotto della gamma, compila il nostro form per richiedere un preventivo. Il nostro team ti risponderà velocemente.