PHARGALIS™ 3 - Ossigeno (O2) di grado farmaceutico
L’Ossigeno di grado farmaceutico PHARGALIS™ è ampiamente utilizzato nei processi di produzione dei farmaci e, nello specifico, nelle atmosfere controllate dei fermentatori di bioproduzione.
Con l’Ossigeno PHARGALIS™ 3, hai la sicurezza dell’integrità del gas dalla sua produzione al suo utilizzo.
- Conforme alle tre principali farmacopee e alle Buone Pratiche di Fabbricazione e Distribuzione (GMP e GDP)
- Tracciabilità e certificato di Analisi per ogni lotto
- Certificato EXCiPACT™
Applicazioni
Il PHARGALIS™ 3 è l’Ossigeno (O2) di Air Liquide per l’industria farmaceutica, idoneo al contatto con i farmaci.
L’Ossigeno è un fattore limitante dei processi microbici, poiché viene consumato nel medium delle colture cellulari aerobiche. L’arricchimento dei bioreattori con Ossigeno farmaceutico PHARGALIS™ 3 permette di aumentare la produttività e il rendimento dei bioprocessi.
Le soluzioni di Air Liquide per le colture cellulari nei processi di bioproduzione – in bioreattori, incubatori e fermentatori – riducono al minimo i rischi di non conformità e ottimizzano l’efficacia delle colture.
Specifiche
Qualità e conformità normativa
Le proprietà chimiche dell’Ossigeno PHARGALIS™ 3 sono conformi ai requisiti contenuti nelle tre principali farmacopee Europea, Americana e Giapponese: Ossigeno N°0417 (Ph.Eu), N° 7782-44-7 (USP-NF).
| Ossigeno O2 | Tecnica di analisi | Specifiche | |
|---|---|---|---|
| Identificazione | Analizzatore paramagnetico | Ossigeno | |
| Purezza (O2) | Analizzatore paramagnetico | ≥ 99,5 | % |
| Umidità (H2O) | Igrometro elettrolitico | ≤ 67 | ppm v/v |
| Monossido di carbonio (CO) | Analizzatore a infrarossi | ≤ 5 | ppm v/v |
| Biossido di carbonio (CO2) | Analizzatore a infrarossi | ≤ 300 | ppm v/v |
Scheda di sicurezza
Scarica il documento di riferimento di PHARGALIS™ 3 (ossigeno) per l’industria farmaceutica.
Modalità di fornitura
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