Confezionamento dei prodotti farmaceutici
Vuoi prolungare la durata di conservazione e l’efficacia dei tuoi farmaci? Devi proteggere i tuoi prodotti dall’Ossigeno contenuto nell’aria durante il confezionamento, ma la tua linea di produzione non è dotata di iniettori di gas? Scegli le soluzioni di inertizzazione di Air Liquide e scopri i vantaggi dell’iniezione di gas in fase di confezionamento e le tecniche di inertizzazione mediante lavaggio gassoso.
- Qualità dei prodotti garantita
- Soluzione semplice ed economica
- Nessuna diminuzione di produttività
I vantaggi del lavaggio gassoso con il tunnel di intertizzazione di Air Liquide
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Efficacia del confezionamento con uso di gas
Alcuni prodotti finiti (eccipienti, ingredienti attivi, dispositivi medici, farmaci) sono sensibili agli effetti dell’Ossigeno o dell’umidità e devono essere protetti durante l’ultima fase di produzione: quella del confezionamento primario. Le soluzioni brevettate di Air Liquide permettono di avere un confezionamento sicuro ed efficace. -
Qualità dei prodotti garantita
La nostra soluzione di confezionamento con l’uso di gas farmaceutici PHARGALIS™ certificati EXCiPACT™, è conforme ai requisiti delle farmacopee e delle Buone Pratiche di Fabbricazione e Distribuzione (GMP e GDP). Garantisce il rispetto delle specifiche del Cliente relative al contenuto di Ossigeno residuo e può combinare l’inertizzazione, durante il riempimento delle confezioni, con la deossigenazione del prodotto prima della loro chiusura. -
Soluzione economica
La nostra soluzione è idonea a tutte le forme galeniche (solida, viscosa, liquida, iniettabile), a tutti i tipi di confezione (flaconi, fiale, tubetti, blister...), a ogni tipo di apertura(aperto/dritto, a imbuto, ritorto...) e a qualsiasi materiale (vetro, plastica, alluminio...). L’investimento iniziale richiesto è basso, i consumi di gas sono ottimizzati.
Hai delle domande sul confezionamento dei prodotti farmaceutici?
I nostri esperti ti aiuteranno a realizzare il tuo progetto proponendoti le soluzioni più adatte alle tue esigenze.
Soluzioni di lavaggio gassoso nel tunnel di inertizzazione di Air Liquide per il confezionamento di farmaci
Azoto Phargalis™ 1
L’azoto PhargalisTM 1 è un gas per l’industria farmaceutica, idoneo al contatto con i farmaci.
Il PHARGALIS™ 1 è:
- conforme alle specifiche delle tre principali farmacopee (Europea, Americana e Giapponese) e alle Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP) e di Distribuzione (GDP)
- fornito con un certificato di Analisi e un numero di lotto che garantiscono la piena tracciabilità
- certificato EXCiPACT™
Modalità di fornitura
Il PHARGALIS™ è disponibile in bombole da 10 m3, in pacchi bombole da 160 m3 e in forma liquida; viene stoccato in serbatoi criogenici presso la sede del cliente dalla taglia da 3.000 a 50.000 litri.
Tunnel di inertizzazione
Per le linee di confezionamento sprovviste di sistemi di iniezione di gas e per i prodotti non idonei al sottovuoto, Air Liquide propone dei dispositivi di iniezione efficienti: un tunnel di inertizzazione, camere di diffusione e sistemi di iniezione laminari e direzionali adattabili a qualsiasi tipo di macchina e di tecnica di confezionamento dei farmaci.
La scelta della soluzione da implementare dipende dalle esigenze del Cliente, dalla configurazione delle macchine e dal tipo di confezione.
Il nostro know-how al servizio del design e della risoluzione dei problemi
I nostri esperti di inertizzazione e confezionamento scelgono soluzioni testate per ottimizzare l’efficacia del lavaggio con gas e ridurne i consumi, senza interferire con il dosaggio e la chiusura delle confezioni, tenendo conto di diversi elementi:
- per il design della camera di diffusione: dimensioni, posizionamento e numero dei sistemi di iniezione, ...
- per la scelta degli iniettori: laminari, direzionali, misti, numero, diametro, posizioni
- per la definizione delle portate di gas: ottimizzazione del rapporto pressione/portata
Lo sapevi? Air Liquide ha brevettato il design e il dimensionamento dei dispositivi di iniezione del gas inerte.
Specializzazione tecnica
Per ogni progetto che deciderai di affidarci, offriamo:
- soluzioni personalizzate
- planning di implementazione del progetto
- assistenza tecnica
Forniremo tutte le informazioni, i documenti e le linee guida per garantire una messa in servizio in totale sicurezza. I nostri esperti ti supporteranno in ogni fase del progetto:
- Definizione delle specifiche e di tutti i requisiti normativi necessari
- Studio di fattibilità
- Briefing del progetto per garantire il raggiungimento degli obiettivi prefissati
- Misurazione dell’Ossigeno gassoso contenuto nei piccoli volumi (spazio di testa) e dell’Ossigeno disciolto nei liquidi
- Test di deossigenazione dei liquidi e di preinertizzazione
- Assistenza nell’installazione e messa in servizio
- Prove di efficacia al primo avviamento, verifica del contenuto di Ossigeno residuo rispetto ai valori target.
Competenze ed esperienza al servizio del Cliente
Air Liquide mette a disposizione dei propri Clienti soluzioni che permettono di soddisfare qualunque requisito di produzione, anche con tecnologie innovative e prodotti di elevato livello tecnologico. I nostri specialisti sono altamente qualificati e lavorano in collaborazione con una rete globale di partner. Vantiamo una lunga esperienza nel settore:
- Oltre 40 anni di know-how nel campo dell’inertizzazione.
- Oltre 50 esperti internazionali appartenenti a un network di tecnici in costante aggiornamento.
- Un team locale dedicato al tuo progetto.
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I nostri esperti ti aiuteranno a realizzare il tuo progetto proponendoti le soluzioni più adatte alle tue esigenze.
Progettiamo insieme la tua soluzione di iniezione del gas
Vuoi implementare una soluzione di inertizzazione sulla linea di confezionamento?
Forniscici tutte le informazioni necessarie e i nostri esperti provvederanno a fissare un appuntamento.
Descrizione del prodotto da confezionare | Caratteristiche | Viscosità, temperatura di magazzinaggio, temperatura di confezionamento |
Sfide | Sensibilità (all’ossigeno, all’umidità, reazioni enzimatiche, decolorazione/colorazione, sviluppo microbico) | |
Obiettivi | Data di scadenza attuale, conservazione desiderata, composizione dell’atmosfera (% O2, % CO2, altro) | |
Imballaggio | Forme | Recipiente con diverse aperture |
Dimensioni | Altezza, larghezza, lunghezza | |
Volume | Volume totale, volume dello spazio di testa, percentuale di riempimento | |
Materiale | Tipo, permeabilità | |
Linea di confezionamento
| Macchina | Numero di linee, scorrimento continuo, cadenzato, velocità, durata tra riempimento e sigillatura, |
Schemi | Della linea convogliatrice e della sigillatura, distanze, tipo di sigillatura | |
Ambiente di lavoro | Locale | Dimensioni, ventilazione |
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Le nostre soluzioni: gas, apparecchiature e servizi
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FAQ
- Quali sono i diversi elementi del confezionamento dei farmaci?
- A cosa servono i gas ad uso farmaceutico?
- Quali sono i principi della liofilizzazione in ambito farmaceutico?
- Come si può monitorare la qualità dei gas a uso farmaceutico?
- Come funziona l'inertizzazione?
- Cosa sono i gas inerti?
- Quali sono i vantaggi di avere un analizzatore di ossigeno su un impianto di inertizzazione?
- Quali sono i rischi connessi all'inertizzazione?
- Come scegliere un buon gas di inertizzazione?
- Che cos'è la farmacopea?