Confezionamento dei prodotti farmaceutici

Vuoi prolungare la durata di conservazione e l’efficacia dei tuoi farmaci? Devi proteggere i tuoi prodotti dall’Ossigeno contenuto nell’aria durante il confezionamento, ma la tua linea di produzione non è dotata di iniettori di gas? Scegli le soluzioni di inertizzazione di Air Liquide e scopri i vantaggi dell’iniezione di gas in fase di confezionamento e le tecniche di inertizzazione mediante lavaggio gassoso.

Qualità dei prodotti garantita
Soluzione semplice ed economica
Nessuna diminuzione di produttività

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Benefici
Soluzioni
Iniezione del gas
Contatto

I vantaggi del lavaggio gassoso con il tunnel di intertizzazione di Air Liquide

Efficacia del confezionamento con uso di gas

Alcuni prodotti finiti (eccipienti, ingredienti attivi, dispositivi medici, farmaci) sono sensibili agli effetti dell’Ossigeno o dell’umidità e devono essere protetti durante l’ultima fase di produzione: quella del confezionamento primario. Le soluzioni brevettate di Air Liquide permettono di avere un confezionamento sicuro ed efficace.

Qualità dei prodotti garantita

La nostra soluzione di confezionamento con l’uso di gas farmaceutici PHARGALIS™ certificati EXCiPACT™, è conforme ai requisiti delle farmacopee e delle Buone Pratiche di Fabbricazione e Distribuzione (GMP e GDP). Garantisce il rispetto delle specifiche del Cliente relative al contenuto di Ossigeno residuo e può combinare l’inertizzazione, durante il riempimento delle confezioni, con la deossigenazione del prodotto prima della loro chiusura.

Soluzione economica

La nostra soluzione è idonea a tutte le forme galeniche (solida, viscosa, liquida, iniettabile), a tutti i tipi di confezione (flaconi, fiale, tubetti, blister...), a ogni tipo di apertura(aperto/dritto, a imbuto, ritorto...) e a qualsiasi materiale (vetro, plastica, alluminio...). L’investimento iniziale richiesto è basso, i consumi di gas sono ottimizzati.

Soluzioni di lavaggio gassoso nel tunnel di inertizzazione di Air Liquide per il confezionamento di farmaci

Air Liquide risponde a ogni esigenza del Cliente, dallo sviluppo di una soluzione ad hoc all’assistenza post-vendita. I nostri dispositivi si integrano perfettamente negli impianti già esistenti.

Azoto Phargalis^™ 1

L’azoto Phargalis^TM 1 è un gas per l’industria farmaceutica, idoneo al contatto con i farmaci.
Il PHARGALIS™ 1 è:

conforme alle specifiche delle tre principali farmacopee (Europea, Americana e Giapponese) e alle Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP) e di Distribuzione (GDP)
fornito con un certificato di Analisi e un numero di lotto che garantiscono la piena tracciabilità
certificato EXCiPACT™

Modalità di fornitura
Il PHARGALIS™ è disponibile in bombole da 10 m³, in pacchi bombole da 160 m³ e in forma liquida; viene stoccato in serbatoi criogenici presso la sede del cliente dalla taglia da 3.000 a 50.000 litri.

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Tunnel di inertizzazione

Per le linee di confezionamento sprovviste di sistemi di iniezione di gas e per i prodotti non idonei al sottovuoto, Air Liquide propone dei dispositivi di iniezione efficienti: un tunnel di inertizzazione, camere di diffusione e sistemi di iniezione laminari e direzionali adattabili a qualsiasi tipo di macchina e di tecnica di confezionamento dei farmaci.

La scelta della soluzione da implementare dipende dalle esigenze del Cliente, dalla configurazione delle macchine e dal tipo di confezione.

Il nostro know-how al servizio del design e della risoluzione dei problemi

I nostri esperti di inertizzazione e confezionamento scelgono soluzioni testate per ottimizzare l’efficacia del lavaggio con gas e ridurne i consumi, senza interferire con il dosaggio e la chiusura delle confezioni, tenendo conto di diversi elementi:

per il design della camera di diffusione: dimensioni, posizionamento e numero dei sistemi di iniezione, ...
per la scelta degli iniettori: laminari, direzionali, misti, numero, diametro, posizioni
per la definizione delle portate di gas: ottimizzazione del rapporto pressione/portata

Lo sapevi? Air Liquide ha brevettato il design e il dimensionamento dei dispositivi di iniezione del gas inerte.

Specializzazione tecnica

Per ogni progetto che deciderai di affidarci, offriamo:

soluzioni personalizzate
planning di implementazione del progetto
assistenza tecnica

Forniremo tutte le informazioni, i documenti e le linee guida per garantire una messa in servizio in totale sicurezza. I nostri esperti ti supporteranno in ogni fase del progetto:

Definizione delle specifiche e di tutti i requisiti normativi necessari
Studio di fattibilità
Briefing del progetto per garantire il raggiungimento degli obiettivi prefissati
Misurazione dell’Ossigeno gassoso contenuto nei piccoli volumi (spazio di testa) e dell’Ossigeno disciolto nei liquidi
Test di deossigenazione dei liquidi e di preinertizzazione
Assistenza nell’installazione e messa in servizio
Prove di efficacia al primo avviamento, verifica del contenuto di Ossigeno residuo rispetto ai valori target.

Competenze ed esperienza al servizio del Cliente

Air Liquide mette a disposizione dei propri Clienti soluzioni che permettono di soddisfare qualunque requisito di produzione, anche con tecnologie innovative e prodotti di elevato livello tecnologico. I nostri specialisti sono altamente qualificati e lavorano in collaborazione con una rete globale di partner. Vantiamo una lunga esperienza nel settore:

Oltre 40 anni di know-how nel campo dell’inertizzazione.
Oltre 50 esperti internazionali appartenenti a un network di tecnici in costante aggiornamento.
Un team locale dedicato al tuo progetto.

Progettiamo insieme la tua soluzione di iniezione del gas

Vuoi implementare una soluzione di inertizzazione sulla linea di confezionamento? Forniscici tutte le informazioni necessarie e i nostri esperti provvederanno a fissare un appuntamento.
Descrizione del prodotto da confezionare	Caratteristiche	Viscosità, temperatura di magazzinaggio, temperatura di confezionamento
	Sfide	Sensibilità (all’ossigeno, all’umidità, reazioni enzimatiche, decolorazione/colorazione, sviluppo microbico) Sicurezza
	Obiettivi	Data di scadenza attuale, conservazione desiderata, composizione dell’atmosfera (% O₂, % CO₂, altro)
Imballaggio	Forme	Recipiente con diverse aperture Diametro
	Dimensioni	Altezza, larghezza, lunghezza
	Volume	Volume totale, volume dello spazio di testa, percentuale di riempimento
	Materiale	Tipo, permeabilità
Linea di confezionamento	Macchina	Numero di linee, scorrimento continuo, cadenzato, velocità, durata tra riempimento e sigillatura, distanza tra 2 prodotti
Linea di confezionamento	Schemi	Della linea convogliatrice e della sigillatura, distanze, tipo di sigillatura
Ambiente di lavoro	Locale	Dimensioni, ventilazione