lyophilisateur pharmaceutique

La liofilizzazione con freddo criogenico: una soluzione affidabile, economica ed ecologica

  • Affidabilità e qualità ottimali

    Il potere refrigerante dell'Azoto liquido garantisce una surgelazione rapida, uniforme e controllata, per una qualità ottimale dei prodotti liofilizzati.
  • Economico

    I tempi di ciclo e i costi di manutenzione sono ridotti, per una produzione più efficiente e di alta qualità.
  • Ecologico

    I gas che danneggiano l'ozono sono eliminati e i consumi di elettricità e di acqua sono ridotti

Hai bisogno di consigli per la liofilizzazione criogenica?

I nostri esperti ti aiuteranno a realizzare il tuo progetto proponendoti le soluzioni più adatte alle tue esigenze.

L'offerta di Air Liquide per la liofilizzazione criogenica

Air Liquide offre, ai laboratori di ricerca e agli stabilimenti che eseguono la liofilizzazione di prodotti alimentari, farmaceutici e cosmetici, due soluzioni tecnologiche: la prima dedicata ai nuovi liofilizzatori e la seconda nel caso di  revamping dei tradizionali liofilizzatori meccanici

Cisterna bulk - Air Liquide

Gas: Fornitura di Azoto conforme ai requisiti di qualità industriale

  1. Azoto liquido industriale, per la produzione di freddo senza contatto con il prodotto.
  2. In caso di contatto del gas con il prodotto (rottura del vuoto e/o inertizzazione):
     
    • Azoto gassoso per l'industria farmaceutica PhargalisTM 1, certificato EXCiPACTTM.
    • Azoto gassoso API, dedicato alla chimica fine e alla cosmetica.
    • Azoto di qualità alimentare, AligalTM 1, certificato ISO 22000.

Con l'Azoto ECO ORIGINTM, a ridotto impatto ambientale, riducete ulteriormente la carbon footprint del processo. 

lyophilisation schema

Gamma di apparecchiature e installazioni

Scegli ALASKA, una gamma di scambiatori criogenici specifici per Azoto liquido, da 5 a 100 KW e con capacità di lavorare da -140°C gradi a temperatura ambiente.

Montate su skid, leggere e compatte, queste unità sono facili da integrare nella tua linea di produzione. L’installazione "chiavi in mano" di questa tecnologia innovativa prevede che i nostri tecnici si occupino di tutto:

  • Regolazione precisa della pressione del dispositivo, 
  • Monitoraggio dei parametri in tempo reale,
  • Progettazione della linea di trasferimento criogenica,
  • Dimensionamento dello stoccaggio adattato al vostro profilo di consumo. 

Sostituire una macchina di raffreddamento con una soluzione ad Azoto liquido è un'operazione semplice ed efficace. Scarica la brochure per saperne di più sul dati tecnici della liofilizzazione.

Instalacja on-site

Supporto degli esperti

La grande esperienza acquisita dagli esperti Air Liquide nelle tecniche criogeniche, unita alla semplicità del processo, è garanzia di sicurezza e affidabilità.
I nostri professionisti sono a tua disposizione durante ogni fase: del progetto alla messa in funzione e qualificazione dell'impianto, assicurando una transizione senza problemi da una soluzione meccanica alla liofilizzazione criogenica.

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lyophilisateur pharmaceutique

Funzionamento di un liofilizzatore criogenico farmaceutico

La liofilizzazione è un processo industriale che prevede l'essiccamento, per sublimazione, di un prodotto precedentemente surgelato. Questa tecnica è comunemente utilizzata nell'industria farmaceutica, in particolare per la produzione di vaccini e di varie sostanze attive ad altissimo valore aggiunto che sono instabili a temperatura ambiente.

In un sistema di liofilizzazione, le temperature vengono mantenute uniformi su ciascun vassoio mediante la ricircolazione di un fluido termovettore, mantenuto alle condizioni di temperatura desiderate. Durante il ciclo, è necessario un raffreddamento a due livelli:

  1. Raffreddamento del fluido termovettore a temperature di circa -50 °C -60 °C per la

    fase di surgelazione.
  2. Raffreddamento del condensatore a temperature ancora più basse, fino a -120°C,

    per garantire l'essiccazione, intrappolando il vapore acqueo sotto forma di ghiaccio.

Le soluzioni criogeniche sono particolarmente adatte a migliorare il tempo di ciclo di surgelazione dei prodotti farmaceutici - confezionati in fiale, ad esempio - e quindi ad aumentare la produttività.
Un liofilizzatore farmaceutico criogenico è una soluzione economicamente vantaggiosa rispetto ai tradizionali sistemi di refrigerazione meccanica. È la tecnica di riferimento per trasformare tutti i tipi di liquidi biologici instabili a temperatura ambiente in forme solide con una lunga durata di conservazione.

Lo sapevi? Sai cos’è un punto eutettico? Un eutettico è una miscela di sostanze il cui punto di fusione, ossia il loro punto eutettico, è inferiore rispetto alle sostanze che la compongono, prese singolarmente. Un esempio è una miscela di ghiaccio e sale: il ghiaccio fonde a 0 °C mentre il sale a 804 °C. La loro miscela eutettica fonde invece a −21,3 °C. 

Il ruolo chiave dei gas nell'industria farmaceutica

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